1.洁净区环境监测操作指导流程
在洁净室检测中，由于面积比较大，需要计算最少采样点（测定点），按洁净厂房设计规范GB-中提供的公式进行计算，式中NL为洁净室最少采样点；A为洁净室面积。当洁净室区仅有一个采样点时，则在该点应至少采样3次。采样点应均匀分布在洁净室（区）的整个面积内，并应位于工作区的高度。
2.洁净车间环境监测iso标准
GB-洁净厂房设计规范中对空气洁净度等级的相关规定，空气洁净度分解采用
ISO-1标准
3.洁净区环境监测国家标准
这个iso8洁净等级相当于十万级！
1-9级可能是参照的ISO的标准\国际标准,
一般我们所说的百级相当于ISO5级，万级相当于ISO7级，十万级相当于ISO8级，一百万级相当于ISO9级。
1，洁净室或洁净区内空气悬浮粒子洁净等级还有著名的美国联邦标准（Fed.St.209系列）可以参考；
2，ISO的ISO5相当于Fed.St.209系列的100级（≥0.5μm粒子，≤3.5颗/升，或100颗/ft3，或颗/m3）
3，洁净度等级在100级以下者（，级等）通常用0.5μm粒径考核的居多；
4，随着微电子技术的发展，洁净度等级相应提高，洁净室检测粒径也越来越小（见表），对粒子检测仪器的要求当然也越来越高，对洁净室设计和施工方而言，在验收时，可能不止用一个粒径（如0.5μm）而要用到更多的粒径，如0.3μm0.2μm甚至0.1μm对洁净室进行检测评定。
4.洁净区环境监测取样点位原则
一般污水处理厂的取样有以下要求：
1、污水处理厂污水取样点
（一）国家污水综合排放标准中规定的第一类污水物，取样点位一律设在车间或车间处理设施的排放口或专门处理此类污染物设施的排放口。
（二）第二类污染物取样点位一律设在排污单位的外排口。
（三）对整个污水处理设备效率监测时，在各种进入污水处理设施污水的入口和污水处理设施的总排放口设置取样点。
（四）对各污水处理单元效率监测时，在各种进入处理设施单元污水处理的入口和污水处理设施的总排放口设置取样点。
（五）在污水排放口和污水处理设施的进口、出口设水量监测点。
5.洁净区环境监测项目能分开吗
进出洁净区（室）内的人员数量可以这样计算管理：按照《医药工业洁净厂房设计规范》的要求：
①保证室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m3。
②根据不同的空气洁净度和工作人员数量，医药工业洁净厂房内人员净化用室面积，一般可按洁净区设计人数平均每人4～6m2计算。
③通过验证，检测洁净区（室）内不同洁净级别处的空气洁净度质量，以确定洁净区系统内允许的最大人员数量是多少。
6.洁净区环境监测人员要求
一、看你是哪个行业，不同行业有不同行业的标准。
二、如果是药厂，你就找当地药检所；检测标准就是新版gmp规范洁净室标准。
三、如果是电子行业，你就找当地药检所或质监局均可检测；标准是设计的iso洁净室标准四、如是手术室，则建议找当地卫生防疫检测所；检测标准是手术室相关国标五、需要做的准备的都一样：1、系统先打扫好卫生，调试好。
2、设计图纸、竣工图纸六、检测项目：换气次数与风量选一（洁净级别指标）、温度、湿度、压差、照度、嗓音、尘埃粒子、浮游菌、沉降菌；如果有a级区（100级）则要增加气流组织形式实验。
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7.洁净区环境监测记录的重要性
一、生产区与管理区分开设置，各区域打扫卫生应分工明确。
二、对洁净车间地面、操作台面作好清洁工作，对车间墙壁、灯具、风口等装置作好清洁、维护和保养工作，每月至少对洁净车间做一次清洁、维护和保养工作并做好相关记录。
三、对进出洁净区人员进行卫生知识（个人卫生、生产卫生等）培训。
四、洁净区内工作人员设置人均占地面积不小于4平米。
五、进出洁净区人员不得将个人物品、首饰、手表、食物等带入清洁车间。
六、洁净区内布局符合产品工艺流程。
七、设有空调、通风设施，并安装紫外线灯或紫外消毒设备，每周对清洁车间进行紫外线消毒一次，紫外线灯使用应有记录。
八、每次使用过洁净区后在当天下班前30分钟开启臭氧杀毒直至下班时关闭。
九洁净车间人流进、出按洁净车间工作人员进出标准进行。
十、物流由传递窗通过，物流、人流分开。
十一、洁净车间环境监测主要有温湿度、压差风速、沉降菌和尘粒数，每三个月进行一次，并保存监测记录。十二、由车间负责人对洁净车间内的洗手液每月检查一次，发现过期或数量不足应及时更换。
8.洁净区环境监测记录操作规范
1、气流速度及其均匀度检测，这项检测是无尘室效果的其他各项检测的前提，这项检测的目的是为了明确单向流无尘室工作区的平均气流通度及其均匀性。
2、系统或房间的风量检测。
3、室内洁净度的检测。洁净度的检测是为了确定洁净环境可达到的空气洁净度级别，可采用粒子计数器检测。
4、自净时间的检测。通过确定自净时间，查明洁净室内部发生污染时恢复其原有洁净度的能力。
5、气流流型检测。
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6、噪声的检测。
7、照度的检测。照度检测的目的是为了判明千级无尘室设计的照度水平和照度的均匀性。
8、振动的检测。振动检测的目的是为了判别千级无尘室设计各表明的振动幅度。
9、温、湿度的检测。温、湿度检测的目的是把温度、湿度调整到一定限度内的能力。其内容包括检测无尘室的送风温度，检测有代表性测点的空气温度，检测千级无尘室中心点的空气温度，检测敏感元件处的空气度，检测室内空气相对温度，检测回风温度。
10、总风量和新风量的检测。
9.洁净区环境监测的方法有哪几种
环境监测的取样计划在各生产企业各不相同，取决于一项影响因素，包括但不局限于产品的类型、生产过程、设备/设施/工艺的设计、生产密度、人为干扰、环境监测历史数据等。没有一个单独的取样方案使用与所有的监测。环境监测的频率及取样量，最好能及时发现所有的人为干预、偶发事件及任何系统的损坏。有无菌工艺生产的无菌产品与最终灭菌处理的无菌产品相比，前者的环境监测尤为重要。
根据上面所述的因素评估生产环境对产品污染风险的高低，确定取样频次。通常，对无菌工艺产品的A级区取样频率可以设为每批一次；D级区的非关键辅助区取样频率可设为每季度一次，其他级别可参照制定。
10.洁净区环境监测标准操作规程视频
1.1选址
交通方便，远离污染源及水源地。周边建筑设置大于20米的绿化隔离卫生间距，远离居住区及人员密集场所。
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1.2区域
传染病区自成一区，单独设置出入口。合理进行功能分区，洁污、医患、人车等流线组织清晰，避免院内感染。污水处理站、焚烧炉等污染性建筑物，布置在主导风向的下风向。
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1.3医用污废
医疗废弃物及污废水，采取环境安全保护措施。
1.4出入口
出入口附近布置救护车冲洗消毒场地。
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2、建筑
2.1分区
污染区：病区
半污染区：医护工作区
清洁区：医护休息区
2.2功能流线
负压病房有严格的功能分区和医疗流程，医护人员、病人、物流都必须按照单向流程活动。医护人员与病人、清洁物资和污染物品都有各自的独立出入口和严格的流经路线。洁污分流：医护人员及清洁物品需通过院区主通道、一更、二更、卫生通过进入医护工作区。病人通过室外病人通道（污染廊）进入病房。污物均由污染廊收集到污物间暂存，集中送出处理。在护理单元洁污流线交接处设置一定的缓冲空间。
2.3平面设计
平面布局遵循：“功能符合、流程短捷、洁污分明、分区合理”的设计原则。
3、给排水
3.1给水系统设置
3.1.1给水管道设置倒流防止器。给水设置检修阀门，阀门设在清洁区内。
3.1.2用水点采用非接触性或非手动开关，并防止污水外溅。
3.2排水系统要求
3.2.1采用雨污分流制，采用单独雨水管道系统。
3.2.2在车辆停放处设冲洗和消毒设施。
3.2.3排水通气管中废气集中收集进行处理。
3.2.4地漏采用带过滤网的无水封地漏加存水弯，存水弯的水封50mm-75mm；采用洗手盆的排水给地漏水封补水；用于手术室、急诊抢救室等房间的地漏采用可开启的密封地漏。
3.3污水处理站
3.3.1传染病门诊、病房的污水、废水单独收集，污水先排入化粪池，灭活消毒后与废水一同进入医院污水处理站，并采用二级生化处理后再排入污水管道。
3.3.2出水水质达到《医疗机构水污染物排放标准》（GB-）中表1传染病、结核病医疗机构水污染物排放限值。
3.3.3处理设施产生的废气设置专用排气管集中收集后消毒排放。排放口就近设置于附近建筑屋面。
4、空调
4.1空调冷热源设置要求
末端采用热泵式分体空调和热泵式多联机系统联合供冷供热，新风采用热泵直膨式+电加热的新风机组。
4.2通风空调设置要求
4.2.1.新风系统：新风系统按清洁区、半污染区、污染区分别设置；机组设在清洁区。新风口设置满足病人处于下风向。
4.2.2.排风系统：对应新风系统设置排风系统，排风口设置超低阻高中效过滤器。排风机设置变频，按照压差要求调节排风量，污染空气经过过滤灭菌后排放。
4.2.3.负压隔离病房采用全新风直流式空调系统。在房间排风口处安装高效空气过滤器。负压隔离病房设置压差传感器。
4.2.4.负压隔离病房内采用上送下侧回的气流组织，室内送风先经过医护人员再流向患者，最后由排风口排出，形成定向合理的气流流动，保证病人呼出的污染物快速有效地排除。应尽量避免出现死区、气流停滞和送排风短路等情况；同时还要考虑为病人提供舒适的休息环境，为医护人员提供健康的工作环境。病房主送风口设于病床边医护人员站位顶棚处，次送风口设于病床床尾顶棚处。由于是双人病房，故送风口集中于两床之间布置，有利于控制污染传播。
4.2.5.每间病房的送、排风支风道上设置电动密闭阀，并单独关断。
4.2.6.污染严重的房间内设置电子空气消毒装置。
5、智能化
5.1建筑设备监控系统
负压病房空调设备采用自动控制方式，监视污染区及半污染区的压差。与负压病房相邻、相通的缓冲走廊压差保持5Pa～10Pa。
5.2安全防范系统
通过视频安防监控、对出入口控制、对负压病房的医、患通道，污染与洁净区的过渡进行控制，设置出、入人员的识别功能。
5.3综合布线系统及计算机网络设备
搭建无线网络系统。
5.4医护对讲系统
实现语音双向对讲功能。病床前呼叫设备易于清洗和消毒。
6、气体
6.1氧气系统设置
6.1.1.中心供氧站设在医院洁净区内。设中断供氧的报警装置。
6.2.2.支管上的止回装置靠近病房位置。
6.2负压系统设置
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6.2.1.负压吸引站布置在污染区内。
6.2.2.负压吸引站在单一故障状态时，能连续工作。备用机组自动切换。
6.2.3.负压吸引泵站排放的气体应进行处理达到排放标准后再排入大气。负压吸引站的废液应集中处理并到排放标准后排放。
